FINPEDMED suostumusmalleja on muutettu lääketutkimusasetuksen mukaisiksi allekirjoitusten osalta. Suostumusmalleista (15-17 sekä huoltaja) on poistettu kohdat hlötunnus, syntymäaika, osoite, koska lääketutkimusasetuksen mukaan niitä ei tarvita enää lääketutkimuksiin – tätä muutosta pyysi Tukija. Huomioitavaa kuitenkin on se, että tämä muutos koskee vain lääketutkimusta. Jos tutkimus tehdään muuna lääketieteellisenä tutkimuksena tai laitetutkimuksena, niin sitä koskee lääketieteellisen tutkimuksen laki, jossa 6 § on edelleen yksilöivien tietojen vaatimukset suostumusasiakirjalle. Katso päivitetyt mallit.
Suostumusmallit päivitetty allekirjoitusten osalta
22.03.2023 10:14